职位描述
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职位描述:
职责描述:
1、负责执行和完善质量体系,保证体系文件的有效运行;
2、负责实验室现场管理,定期组织自检;
3、审核研发相关文件及偏差、变更等的审核;
4、提供质量相关的培训;
5、负责qa团队建立;
6、参与研发项目技术转移和验证过程,负责过程问题处理协调;
7、负责物料供应商审计;
8、负责cmo公司的审计和评估及监管;
8、负责审核cmo公司验证文件和偏差、变更等;
9、负责cmo公司的产品放行。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、生物工程、制药相关专业;
2、5年以上质量管理(qa或qc)工作经验;
3、熟悉国内gmp/fda/eu等法规要求和研发流程;
4、具备较强的团队合作精神和工作责任心,主动性较好;
5、具备较强的沟通协调能力,具备本岗位所需的抗压力。
职责描述:
1、负责执行和完善质量体系,保证体系文件的有效运行;
2、负责实验室现场管理,定期组织自检;
3、审核研发相关文件及偏差、变更等的审核;
4、提供质量相关的培训;
5、负责qa团队建立;
6、参与研发项目技术转移和验证过程,负责过程问题处理协调;
7、负责物料供应商审计;
8、负责cmo公司的审计和评估及监管;
8、负责审核cmo公司验证文件和偏差、变更等;
9、负责cmo公司的产品放行。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、生物工程、制药相关专业;
2、5年以上质量管理(qa或qc)工作经验;
3、熟悉国内gmp/fda/eu等法规要求和研发流程;
4、具备较强的团队合作精神和工作责任心,主动性较好;
5、具备较强的沟通协调能力,具备本岗位所需的抗压力。
工作地点
地址:南京栖霞区南京-栖霞区
