职位描述：
职责描述：
1、建立及完善公司检测相关制度、sop文件、记录文件、确保质检工作行之有效，对公司质量体系搭建工作提出建设性意见；
2、结合政策法规设立质量标准，质量标准方法学研究等；
3、负责公司car-t产品研发过程工艺验证质控项目方法的建立、新方法的开发，编写检测方法的验证方案，制定相应的验证计划，确保研究过程的产品得以检测验证；
4、对实验室所有检测相关的计算机系统及手工检测记录进行管理，定期开展计算机系统验证工作，监督质检工作人员的检测工作，确保检测相关的数据完整可靠。
5、定期对公司临床放行产品进行检测结果分析，对于偏差及时分析反馈，并给出质量建议。负责研发过程产品验证结果的数据分析反馈，评价工艺验证的效果；
6、对质检过程的突发异常事件的沟通、协调；负责研发过程产品验证结果的数据分析反馈，评价工艺验证的效果；
7、配合公司做好注册、申报等工作及上级安排的其他事宜。
任职要求：
1、生物、药学或医学类相关专业，全日制硕士及以上学历；
2、有生物制品企业或药企相关岗位3-5年的qc管理经验；
3、熟悉cfda、gmp法规，；
4、具有良好的沟通能力与协调能力，具有独立解决突发情况的经验与能力，具有良好的英语听、说、读、写能力；
5、具备较强的学习和拓展能力，工作作风细致、严谨、主动、原则性及条理性强；
6、有高度的责任感和良好的团队合作精神。