职位描述
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岗位职责:1.履行部门负责人的职责,负责药代\毒代实验室的日常管理;2.履行项目负责人的职责,包括:批准计划书和修改页,确保QA人员和试验人员获得副本,保证试验按计划实施,产生数据完整记录,试验偏离的评估,签署最终报告,确保试验文件和相关材料的归档等;3.负责药代\毒代专业试验的管理,包括试验统筹安排、协调,团队管理和人员调配等;4.负责项目负责人的培训、考核与评估;5.负责专业学科建设和能力提升;6.负责解答客户或监管机构提出的专业相关的技术问题;7.对于专业相关的体系性偏离进行分析评价和解决;8.完成本部门的绩效考核;9.负责本部门的HSE工作。任职要求:1.***硕士及以上学历,具有医学、药学、环境科学、农药学、化学以及生物学等相关专业教育背景;2.具有5年及以上药代\毒代实验室工作经历,任项目负责人满3年及以上;3.具备药代\毒代试验的理论知识和GLP理念,熟练掌握项目负责人基本职责,熟悉项目负责人工作流程。有过GLP机构从业经验,SD从业经验优先。4.熟练掌握所负责试验准则(农药/化学品/OECD)和其他相关导则。能够独立处理所负责项目的各类问题,特别是一些疑难问题;5.熟练掌握相关法规要求,保证试验报告符合科学性和法规依从性。具有项目管理能力,保证负责项目的报告及时率达85%以上;6.具备一定的外语基础,至少外语六级以上,能够熟练进行英语编辑和文献阅读;7.具备设计试验方案、编写试验计划书、进行数据处理,编写试验报告,编写SOP的能力。能够对原始记录和计划书、报告草稿进行正确QC,具有审核SOP的能力。8.在行业上具有较高的知名度,至少做过3次行业学术报告,至少发表4篇以上学术文章。9.具备工程师及以上职称。
职能类别:总监/部门经理
工作地点
地址:南通海门区南通-海门市
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