职位描述
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岗位职责
1. 负责公司体系的建立及维护;
2. 指导各部门完成相关体系文件的编写及审核;
3. 负责公司的内审及外审事宜的跟进及审核后的整改跟进;
4. 协助部门同事完成部分注册资料的编写。
任职要求
1.统招本科及以上学历,生物医学工程,医疗健康法规,机械电子,自动控制等理工科专业背景,具备三年及以上医疗器械注册体系相关工作经验;
2.熟悉YY/T 0287-2017标准,GMP等医疗器械质量体系相关标准和规范要求;
3.具备较强的文档编写能力,严谨细致,逻辑严密;
4.具有良好的语言表达能力、沟通能力以及团队协作能力;
5.有二类有源医疗设备/器械的注册经验更佳。
1. 负责公司体系的建立及维护;
2. 指导各部门完成相关体系文件的编写及审核;
3. 负责公司的内审及外审事宜的跟进及审核后的整改跟进;
4. 协助部门同事完成部分注册资料的编写。
任职要求
1.统招本科及以上学历,生物医学工程,医疗健康法规,机械电子,自动控制等理工科专业背景,具备三年及以上医疗器械注册体系相关工作经验;
2.熟悉YY/T 0287-2017标准,GMP等医疗器械质量体系相关标准和规范要求;
3.具备较强的文档编写能力,严谨细致,逻辑严密;
4.具有良好的语言表达能力、沟通能力以及团队协作能力;
5.有二类有源医疗设备/器械的注册经验更佳。
工作地点
地址:武汉洪山区武汉市东湖高新技术开发区光谷三路国药大厦
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职位发布者
BIOP..HR
精微视达医疗科技(武汉)有限公司
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医疗设备·器械
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21-50人
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公司性质未知
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武汉东湖新技术开发区高新大道999号