职位描述
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1、负责药用辅料的资料搜集、整理、上报,完善本部门GMP体系文件
2、负责对生产中心GMP实施情况进行监督管理,针对发现的问题督促相关部门制定和实施整改措施,并跟踪整改的情况
3、负责部门内变更、验证工作的实施及相关记录的保存
4、负责偏差管理,组织相关部门对偏差进行调查和改进、起草偏差处理报告
5、负责药用辅料产品的批记录审核,建立商品质量档案
6、协助编写药辅产品的年度质量回顾报告
岗位要求:
1、本科以上学历,化学或药学相关专业
2、有药企质量工作经验者优先
3、具有变更管理、偏差调查经验,有良好逻辑思维能力、分析总结能力
工作地点:金山区月工路1600号!!
2、负责对生产中心GMP实施情况进行监督管理,针对发现的问题督促相关部门制定和实施整改措施,并跟踪整改的情况
3、负责部门内变更、验证工作的实施及相关记录的保存
4、负责偏差管理,组织相关部门对偏差进行调查和改进、起草偏差处理报告
5、负责药用辅料产品的批记录审核,建立商品质量档案
6、协助编写药辅产品的年度质量回顾报告
岗位要求:
1、本科以上学历,化学或药学相关专业
2、有药企质量工作经验者优先
3、具有变更管理、偏差调查经验,有良好逻辑思维能力、分析总结能力
工作地点:金山区月工路1600号!!
工作地点
地址:上海金山区月工路1600号
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