1. 参与立项和小试实验、评审,负责新产品技术转移工作,制定产品工艺流程、验证方案,优化工艺参数,制定生产标准和质量标准文件;
2. 负责生产工艺的建立、优化、放大和生产过程问题解决,组织编写和审核生产工艺规程、批生产记录、生产标准操作规程等;
3. 负责组织、协调、指导、实施完成公司各产品的工艺验证工作、承接试产后的转产工作,跟进、协调研发在车间进行的工艺试产,及时反馈试产信息并总结;
4. 负责新产品小试放大转产和生产试产顺利开展,识别风险点,并建立模型提高放大和试产效率和合格率;
5. 协助完成工艺操作规程,并监督下属对现场生产工艺技术培训、指导等相关工作;
6. 负责开展工艺转产项目研究,制定方案,统计分析数据和结果,达成降本增效目标;
7. 领导交办的其他工艺相关工作。
二、岗位胜任要求
1 . 学历专业:研究生及以上学历,医药、生物相关专业;
2. 经验经历:体外诊断试剂研发或技术相关工作5年以上/大规模生产型企业,2年以上试剂(分子试剂或生化试剂)转产工作经验;
3. 素质要求:有比较好的计划能组织能力、沟通协调能力、指导他人能力、问题解决能力、逻辑思维能力和抗压力;责任心强,工作严谨细致。
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制药·生物工程
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21-50人
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公司性质未知
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东湖新技术开发区高新大道666号光谷生物城c6栋