1、对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估，根据国家药品监督管理局制定的药品委托生产质量协议指南要求，与其签订质量协议以及委托协议，监督受托方履行有关协议约定的义务。

2、组织和完善MAH药品生产的质量管理体系，并对该体系进行监控，确保其有效运作。

3、负责监督厂区卫生状况、监控影响产品质量的因素、物料和产品的贮存条件。

4、负责确保受托企业完成原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的检验，符合经注册批准的要求和质量标准。

5、对下列质量管理活动负责：

5.1质量管理文件的批准；

5.2确保完成所有必要的检验及对产品放行的批检验记录审核；

5.3每批物料及成品上市放行的审核；

6、参与对产品质量有关键影响的管理：

6.1关键物料供应商的选取和审计；

6.2对参与受托方生产监管人员和检验监管人员的管理；

6.3 负责确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理及产品质量回顾分析。

任职要求：

具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作，至少三年无菌药品生产和质量管理的实践经验。

职位福利：五险一金、全勤奖、加班补助、带薪年假、定期体检、节日福利、周末双休

职位亮点：晋升通道明确 年底调薪