1. 承担药典理化项目检测:原辅包入厂放行、公用介质验证与监测的理化检项,包括:工艺用水、纯蒸汽、用气系统检测,包括重金属、电导率、TOC、蒸汽饱和度等;
2. 开展清洁验证检测;
3. 负责取样:原辅包、公用介质取样;
4. 参与项目质量控制数据、图谱收集和总结;负责对QC实验室仪器设备计量、维保的对外交接;
5. 参与构建相关文件体系:建立符合USP、Chp要求的原辅包内控质量体系、建立符合ISO、GMP等法规的公用系统监测质量体系,仪器设备等文件制定;
6. 参与QC样品与留样管理流程的实施,开展检测用样品接收、分样、分发、留样、处理等流程;
7. 参与QC活动其他流程实施:数据管理、溶液试剂管理、对照品管理、偏差调查等;
8. 承担对药典理化检测用平台建设和维护;
9. 公司和领导安排的其他工作内容。
任职要求:
1. 药学、化学、药物分析等相关专业,本科及以上学历,原辅料、公用介质检测相关工作经验;
2. 能够独立学习和掌握药典、国标收载的理化分析方法;基本掌握QC实验室理化实验器具操作及原理;
3. 熟悉QC实验室流程,包括但不限于样品管理、记录、试剂管理、实验室调查等;
4. 具有良好的团队意识,务实的作风,积极向上的心态。
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制药·生物工程
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21-50人
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公司性质未知
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建邺区嘉陵江东街18号3栋711室