职责描述： 1.按照既定的开发策略，参与完成小核酸类药物一般分析方法开发、验证、文献检索。 2.按既定模板和要求参与申报资料初稿的撰写，参与资料、相关附件等的审查。 3.参与小核酸类药物质量标准设计、论证、整理分析对比资料和起草质量标准文件以及稳定性方案，独立完成稳定性考察试验和报告。 4.参与小核酸类药物项目研制现场核查，审核相关资料、记录审核、并整改相关缺陷等。 5.严格执行公司的保密制度，不得向外泄露研发项目的技术资料。 积极参加各种安全培训，学习并掌握安全技能，及时向上级反映发现的安全隐患，并协助消除。 6.执行工厂和技术中心对安全生产的指令和要求，认真学习和严格遵守、执行各项规章制度和安全操作规程。 7.完成上级领导指派的其他工作。 任职要求： 学历：本科及以上学历 专业：生物学、化学、药学或相关专业 工作经验：3年以上药物分析工作经验，硕士学历经验可适当放宽。 1、熟悉高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、紫外分光光度计（UV）等仪器共工作原理并熟练操作。 2、熟悉小核酸类药物相关的化学基础理论知识，两年以上小核酸类药物质量研究相关工作经验。 3、熟悉反相色谱的分离原理（RPLC），了解离子交换色谱(IEX)、体积排阻色谱(SEC)等常用分析手段。 4、熟悉ICH和中国药典相关指导原则的基本要求。 5、具有良好的团队协作精神，能够与跨部门团队进行有效的沟通与合作，有较强的问题解决和逻辑思维能力。