职位描述
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岗位职责:
1.负责公司生物药项目的CMC项目管理工作,确保项目按计划推进。按需组织项目会议,落实会议执行项并及时沟通汇报 ;
2.负责组织协调公司内部各部门和CDMO/CRO及相关合作单位的沟通,确保项目稳步推进;
3.协调组织开发生产中心各部门,确定项目的开发策略及计划,并负责跟踪落实行动项执行;
4.定期汇报和总结项目进展,及时收集整理项目文件,能及时发现项目的风险及问题,并及时协调各部门做出解决方案;
5.制定并维护项目的预算和时间表,把控项目的费用支出,核算项目的开发成本;
6.负责建立项目管理规范及流程,完善体系化建设;
7.完成上级安排的其他相关工作。
任职要求:
1.本科及以上学历,药学、生物工程、生物技术、生物化学、生物制药等相关专业,英语流利,有海外留学背景者优先;
2.3年及以上抗体药项目CMC管理经验,有跨国药企工作经验者优先;
3.熟悉大分子药物产品开发过程,有完整的生物大分子药物IND申报经验,组织或撰写过IND申报资料者优先,参与过BLA申报者优先;
4.具备良好的敬业精神和团队合作精神,有较强的工作责任心,耐心谨慎;沟通协调能力强,抗压能力强。
1.负责公司生物药项目的CMC项目管理工作,确保项目按计划推进。按需组织项目会议,落实会议执行项并及时沟通汇报 ;
2.负责组织协调公司内部各部门和CDMO/CRO及相关合作单位的沟通,确保项目稳步推进;
3.协调组织开发生产中心各部门,确定项目的开发策略及计划,并负责跟踪落实行动项执行;
4.定期汇报和总结项目进展,及时收集整理项目文件,能及时发现项目的风险及问题,并及时协调各部门做出解决方案;
5.制定并维护项目的预算和时间表,把控项目的费用支出,核算项目的开发成本;
6.负责建立项目管理规范及流程,完善体系化建设;
7.完成上级安排的其他相关工作。
任职要求:
1.本科及以上学历,药学、生物工程、生物技术、生物化学、生物制药等相关专业,英语流利,有海外留学背景者优先;
2.3年及以上抗体药项目CMC管理经验,有跨国药企工作经验者优先;
3.熟悉大分子药物产品开发过程,有完整的生物大分子药物IND申报经验,组织或撰写过IND申报资料者优先,参与过BLA申报者优先;
4.具备良好的敬业精神和团队合作精神,有较强的工作责任心,耐心谨慎;沟通协调能力强,抗压能力强。
工作地点
地址:南京浦口区医药谷加速器四期5栋
查看地
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职位发布者
维立志博..HR
南京维立志博生物科技有限公司
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制药·生物工程
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21-50人
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公司性质未知
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建邺区嘉陵江东街18号3栋711室