南京
应届毕业生
学历不限
2025-03-04 20:28:51
9人关注
职位描述
该职位还未进行加V认证，请仔细了解后再进行投递！
1、负责放射性药物前体化合物的工艺化学研发及管理，协调资源确保按计划推进项目进度；
2、负责项目的申报资料审核工作，并代表CMC与监管机构互动；
3、负责项目实施结果的汇报。
2、负责项目的申报资料审核工作，并代表CMC与监管机构互动；
3、负责项目实施结果的汇报。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学、化学等相关专业；
2、8 年以上相关经验；
3、负责过小分子药物的化学工艺立项研发及药学相关申报工作；
4、熟悉完整的小分子类药品研发流程，具有丰富的小分子原料药工艺开发、结构确证、中试放大、生产验证技术和CMC经验；
5、熟悉各国药品注册法规和研究技术要求，深度了解cGMP、ICH指南和相关法规要求，熟悉原料药IND和NDA制剂研发工作的具体要求；
6、有丰富的药学申报资料撰写经验及CDMO/CMO监督及管理经验；
7、较强的逻辑思维及表达沟通能力、组织管理能力、执行力、抗压力和团队精神；
8、良好的英语读写能力。
注：联系我时，请说是在江苏人才网上看到的。
工作地点
地址：南京江宁区南京生命科技小镇北区12幢2楼
求职提示：用人单位发布虚假招聘信息，或以任何名义向求职者收取财物（如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等），均涉嫌违法，请求职者务必提高警惕。
职位发布者
王乔HR
北京安迪科电子有限责任公司
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制药·生物工程
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200-499人
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国内上市公司
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北京市大兴工业开发区金科巷10号
