一、岗位职责
质量管理部 质量负责人岗位职责
1、在总经理的直接领导下，全面负责公司的质量管理工作，贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，执行国家和上级机关颁布的法规、政策和标准。
2、支持质量管理体系的建立和评审工作，定期召开企业质量分析会，听取质量管理部对企业药品质量的情况汇报，对存在的问题及时采取有效措施，推荐质量改进。
3、组织制定、修订质量管理体系文件，最终审核企业质量管理体系文件，经总经理签署颁发后负责组织实施并监督检查。
4、负责具体领导公司质量方针、目标的制定，在总经理批准后进行实施和检查考核。
5、按规定的管理职责、质量职责负责对公司的质量管理及业务管理进行计划、指导、实施和协调，对质量管理工作进行裁决。
6、负责组织对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格的最终审核。
7、协助总经理研究、部署、检查质量工作，对质量工作奖惩具体提出建议。并根据总经理的授权，具体实施质量奖惩。
8、组织质量管理体系的内审和风险评估，对各项质量管理制度的执行情况进行检查和考核。
9、负责验证方案及验证报告的审批。
10、协助总经理做好企业特殊药品、特殊管理药品经营安全管理领导工作。
11、负责分管部门日常工作安排，任务分配和人员的培养、考核和激励等管理。
12、承担其他应当由质量负责人履行的职责。
二、基本条件
1、政治坚定、遵纪守法、品行端正，身体健康、责任心强、有良好的职业素养和团队协作精神；
2、本科以上学历，药学、化学、生物等相关专业，年龄45周岁以下，条件优秀者可适当放宽条件、具备执业（中）药师证；
3、在专业领域具有较强能力、较丰富的经验以及知识积累，具备8年以上医药行业质量相关工作经验，担任质量管理部（副）经理岗至少3年。